如东县人民医院医学装备院内竞争性谈判公告

有关供应商：

我单位拟采购以下医学装备，欢迎符合要求的供应商报名参加。

一、招标项目：带分析功能临时起搏器，一台；最高限价9万元。

二、项目要求

1、标准及认证   符合IEC 60601-1要求，并获得NMPA,FDA和CE认证

2、起搏模式   SSI,S00等不同模式

3、起搏频率   30-220ppm

4、脉冲波形   恒定电压-非对称斜顶形矩形负脉冲

5、输入阻抗   ≥100K Q

6、开机默认参数

起搏模式：SSI,频率：70ppm,脉冲幅度：5V,脉冲宽 度：1.5ms,感知灵敏度：2.0mV

7、紧急起搏参数

起搏模式：SSI,频率：70ppm,脉冲幅度：10V,脉冲宽 度：1.5ms感知灵敏度：2.0mV

8、屏幕显示  动态图形显示屏

9、用户界面交互 操作更加清晰，简便，信息显示简洁直观。

10、分析功能 独立的分析界面，心内图显示包含：P/R波峰值测量 ,连续自动更新；阻抗测量,连续自动更新；起搏百分比记录，每3小时统计一次。

11、安全和电池

11.1自检功能 开机自检，设备运行过程中不间断实时监控

11.2安全性能 电除颤保护、静电保护，噪声反转，奔放保护

11.3电池使用寿命 在开机缺省参数值下≥10天

11.4取出电池后的运行 在开机缺省参数值下≥60秒。

三、供应商资格要求（同时满足以下各项要求）

（1）供应商必须是中国境内注册的独立法人，具有独立承担民事责任的能力，具有履行调研项目所必需的设备和专业技术能力，能够提供调研项目的安装、培训、售后服务；　

（2）供应商经营范围须包含调研项目的生产或销售；

（3）供应商必须是调研项目的生产厂商或合法代理商；

（4）符合《中华人民共和国政府采购法》第22条规定。

四、报名材料（所有材料都需加盖单位红章）

（1）企业法人营业执照、经营许可证等、法定代表人授权书（原件）及被授权人身份证（复印件）；

（2）制造厂商授权代理商/经销商的销售证明书（原件，授权不少于一年）；

（3）医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、医疗器械注册证、医疗器械登记表等及其他国家规定应具备的许可证复印件；

（4）提供江苏省、上海市范围内三级医院的装机用户名单（必须包含装机型号、装机时间、联系电话，提供中标单位发票复印件）；

（5）参加院内招标项目的性能、特点、原厂详细配置参数（技术白皮书）、彩页以及日常使用所需的耗材、试剂清单；

（6）未被“信用中国”网站列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重失信行为记录名单（提供查询结果）；

（7）投标人参加本次采购活动近三年内无违法记录的书面声明。

五、报名方式

（1）报名文件：有意向参与投标的供应商需填写报名登记表（见附件二），同报名材料同时送至我院，未同时提交报名登记表及报名材料的视为无效报名，不可参与调研；

（2）报名截止时间：2023年5月12日上午11：30（法定节假日及公休日除外）；

（3）报名文件接收邮箱：rdxrmyysbk@163.com；

（4）报名联系电话：0513-84118717；

（5）招标时间：2023年5月12日14：30；

（6）招标地点：如东县人民医院门诊大楼11楼会议室1。

附件二：

医学装备院内竞争性谈价报名表

供货商：

企业法人声明：本人承诺所供资料完整真实有效并愿意承担相应责任！

企业法人签字盖章：

5.9公告临时起搏器竞争性谈公告.docx

销售代表姓名：           电话：           邮箱：

日期：